Neoveil. Absorbowalny materiał wzmacniający i uszczelniający tkanki miękkie wykonany z PGA
NEOVEIL to elastyczna siatka zbudowana z włókien kwasu poliglikolowego (PGA). NEOVEIL nałozony na uszkodzona tkanke przyczynia sie do jej mechanicznego wzmocnienia, tworzac jednoczesnie srodowisko sprzyjajace mechanizmowi gojenia i ograniczajac reakcje zapalna. NEOVEIL zapobiega wyciekom powietrza i cieczy oraz wszelkim powikłaniom z tym zwiazanym, co skutkuje skróceniem czasu trwania drenazu pooperacyjnego.
NEOVEIL arkusz
OPIS
- Arkusz NEOVEIL to absorbowalna włóknina wzmacniająca wykonana z PGA (kwasu poliglikolowego).
- Materiał NEOVEIL to porowata, włóknista struktura wykonana w 100% z PGA, z dodatkiem bardzo niewielkiej ilości barwnika rozpuszczalnikowego Solvent Green 3 (D&C Green nr 6) w celu zabarwienia.
- Stwierdzono, że PGA, ulegający degradacji na szlakach obejmujących hydrolizę i reakcje enzymatyczne, jest zarówno biozgodny, jak i nieantygenny. Jest on już stosowany do bioabsorbowalnych szwów i innych wszczepianych elementów.
- Badania in vivo dotyczące PGA wskazują, że proces bioabsorpcji powinien ulec zakończeniu w ciągu 15 tygodni.
- Niniejszy produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
- Materiał NEOVEIL wysterylizowano za pomocą tlenku etylenu. O ile opakowanie będzie przechowywane w temperaturze pokojowej (poniżej 30˚C) i nie zostanie w żaden sposób naruszone, będzie ono stanowić efektywną barierę do wydrukowanej na etykiecie daty ważności „zużyć do” („use by”).
- Przewidziani użytkownicy: Chirurdzy klatki piersiowej, jamy brzusznej i jamy ustnej
NEOVEIL rękaw - nakładki na koncówki staplerów
OPIS
- Materiał NEOVEIL w postaci dostarczonej w opakowaniu to absorbowalna włóknina wzmacniająca wykonana z PGA (kwasu poliglikolowego). Materiał NEOVEIL typu rękawowego składa się ze wstępnie uformowanych, porowatych, bioabsorbowalnych arkuszy włókniny w formie rękawów (jeden zestaw składa się z jednego elementu do kasety i jednego elementu do kowadełka). Po założeniu kombinacji zszywacz / materiał wzmacniający, nadmiar materiału jest usuwany i wyrzucany.
- Wszczepiany arkusz materiału NEOVEIL to porowata, włóknista struktura wykonana w 100%
z PGA, z dodatkiem bardzo niewielkiej ilości barwnika rozpuszczalnikowego Solvent Green 3 (D&C Green nr 6) w celu zabarwienia. - Stwierdzono, że PGA, ulegający degradacji na szlakach obejmujących hydrolizę i reakcje enzymatyczne, jest zarówno biozgodny, jak i nieantygenny. Jest on już stosowany do bioabsorbowalnych szwów i innych wszczepianych elementów.
- Badania in vivo dotyczące PGA wskazują, że proces bioabsorpcji powinien ulec zakończeniu w ciągu 15 tygodni.
- Niniejszy produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
- Materiał NEOVEIL wysterylizowano za pomocą tlenku etylenu. O ile opakowanie będzie przechowywane w temperaturze pokojowej (poniżej 30˚C) i nie zostanie w żaden sposób naruszone, będzie ono stanowić efektywną barierę do wydrukowanej na etykiecie daty ważności
„zużyć do” („use by”).
Zastosowanie
Wskazania:
- Wzmocnienie dla regionów, których gojenie nie wymaga długiego czasu.
- Wzmocnienie obszarów tkanek miekkich w chirurgii klatki piersiowej, jamy brzusznej i jamy ustnej.
- Zapobieganie wyciekom powietrza z płuc, oskrzeli i przepony, gdy taka profi laktyka jest trudna do osiagniecia jedynie przy uzyciu szwów lub staplerów chirurgicznych.
Działanie
Siła materiału NEOVEIL w organizmie ludzkim stopniowo zmniejsza się w wyniku hydrolizy, a następnie materiał NEOVEIL jest wchłaniany i na końcu metabolizowany. W procesie absorpcji najpierw zmniejsza się siła, następnie stopniowo zmniejsza się masa i materiał NEOVEIL jest wchłaniany przez około 15 tygodni. W badaniu degradacji in vitro materiał NEOVEIL w formie rękawa uzyskał wynik około 80% wskaźnika utrzymania wytrzymałości na rozciąganie po 10 dniach oraz około 10% po 20 dniach.
Publikacje NEOVEIL arkusz
Płuca:
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery 2010
W artykule przedstawiono wyniki analizy skuteczności bezszwowej techniki uszczelniania płuca z użyciem bioresorbowalnej siatki i kleju podczas dużych resekcji płuca, określając jednocześnie, którzy pacjenci mogą odnieść z niej największe korzyści.
The Annals of Thoracic Surgery. 2007
W artykule przedstawiono wyniki analizy skuteczności bezszwowej techniki uszczelniania płuca z użyciem bioresorbowalnej siatki i kleju podczas dużych resekcji płuca, określając jednocześnie, którzy pacjenci mogą odnieść z niej największe korzyści.Badanie opisuje metodę bezszwowej pneumostazy przy użyciu siatki z kwasu poliglikolowego (PGA) i kleju fibrynowego podczas wideotorakoskopowych operacji resekcji płuc. Autorzy wykazali, że technika ta skutecznie skraca czas drenażu i pobyt w szpitalu, szczególnie u pacjentów z obniżoną funkcją płuc.
Trzustka:
Medicine 2019
Prezentowana publikacja to protokół wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego fazy II, którego celem jest ocena skuteczności stosowania wchłanialnych arkuszy kwasu poliglikolowego (PGA) w zapobieganiu przetokom trzustkowym po operacji wycięcia żołądka z profilaktycznym usunięciem węzłów chłonnych.
Wątroba:
Neurologia, kręgosłup
Ortolaryngologia, stomatologia
Przewód pokarmowy:
Digestive Endoscopy 2014
Skuteczność arkuszy kwasu poliglikolowego (Neoveil) w zapobieganiu nieszczelności zespolenia po operacjach raka lewej części okrężnicy lub odbytnicy, przeprowadzanych techniką podwójnego staplera, została oceniona w artykule z wykorzystaniem analizy dopasowanej metodą propensity score.
Shibutani et al. BMC Surgery 2023
Ocena skuteczności stosowania arkuszy kwasu poliglikolowego (Neoveil) w zapobieganiu nieszczelności zespolenia po operacjach raka lewej części okrężnicy lub odbytnicy wykonywanych techniką podwójnego staplera, z wykorzystaniem analizy dopasowanej metodą propensity score.
Publikacje NEOVEIL rękaw
Układ pokarmowy:
Trzustka:
Płuca:
Producent: GUNZE LIMITED 46, Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe, KYOTO 623-8513, Japan
EC Rep.: Emergo Europe B.V. Emergo Europe B.V. Prinsessegracht 20, 2514 AP The Hague, The Netherlands