Microdacyn jest roztworem ponadtlenków (superoxidised solution), który łączy wysoką skuteczność przeciwdrobnoustrojową z bezpieczeństwem stosowania – brak działania cytotoksycznego dla zdrowych tkanek.

Służy do płukania ran ostrych oraz przewlekłych, takich jak:

• Owrzodzenia
• Odleżyny
• Rany w przebiegu stopy cukrzycowej
• Rany oparzeniowe
• Rany pooperacyjne
• Owrzodzenia nowotworowe

Microdacyn posiada następujące właściwości:

• Szerokie spektrum skuteczności przeciwdrobnoustrojowej (bakterie, wirusy, zarodniki, grzyby).
• Wykazuje właściwości przeciwzapalne i jest hipoalergiczny.
• Jest bezpieczny dla zdrowych komórek  – nie są znane jego skutki uboczne.
• Nie wymaga wypłukiwania z ran głębokich.
• Może być stosowany do przepłukiwania ucha zewnętrznego, spojówki oka, tkanek takich więzadła i ścięgna.
• Nie powoduje uodpornienia bakterii.
• Niweluje nieprzyjemny zapach ran.
• Dopuszczony do stosowania w terapii podciśnieniowej NPWT.
• Obojętny odczyn pH.

Stabilność:

Przed otwarciem, stabilność i jałowość produktu Microdacyn Wound Care są gwarantowane do upływu daty ważności (rok i miesiąc utraty ważności można znaleźć na butelce w formacie: „RRRR MM”). Po otwarciu należy zapisać datę na butelce w części „Date opened” (Data otwarcia). Stabilność i jałowość niezużytego roztworu są gwarantowane do 60 dni po otwarciu.

Roztwór do przemywania ran Microdacyn wykazuje doskonałe właściwości przeciwdrobnoustrojowe. Działanie Microdacyn zostało udowodnione w warunkach klinicznych w wielu kontrolowanych i randomizowanych badaniach – u 90% pacjentów doszło tam do wyraźnego wzrostu poziomu granulacji i poprawy otaczającej skóry*. Badania potwierdziły także, iż Microdacyn stanowi efektywne rozwiązanie redukujące biofilm bakteryjny (Pseudomonas aeruginosa, E. coli), a przy regularnym stosowaniu zapobiega ponownemu namnażaniu się mikroorganizmów i niweluje nieprzyjemne zapachy z ran.

Microdacyn posiada także działanie przeciwzapalne. Badania in-vitro wykazały, że 15 min. ekspozycja na roztwór rodników ponadtlenkowych, powoduje 90% redukcję wydzielania histaminy przez mastocyty. Microdacyn spowalnia uwalnianie prozapalnych cytokin, takich jak TNF-α, IL-6, co umożliwia wzrost aktywności cytokin przeciwzapalnych inicjujących procesy gojenia**.

Wysoka skuteczność antybakteryjna połączona jest z bezpieczeństwem stosowania. Microdacyn to jeden z najbardziej bezpiecznych produktów do płukania ran na rynku.

Po 30 sekundach Microdacyn niszczy wszystkie bakterie do poziomu 99,99%

* Martínez-De Jesús FR, Ramos-De la Medina A, Remes-Troche JM, Armstrong DG, Wu SC, Lázaro Martínez JL, Beneit-Montesinos JV. Efficacy and safety of neutral pH superoxidised solution in severe diabetic foot infections. Int Wound J 2007;doi:10.1111/j.1742-481X.2007.00363.x.

** Medina-Tamayo J., Sanchez-Miranda E., Super-oxidized solution inhibits IgE-antigen-induced degranulation and cytokine release in mast cells, Int. Immunopharmacology, 7(2007)1013-1024

Dzięki zawartości ponadtlenków Microdacyn zwalcza mikroorganizmy na drodze naturalnego mechanizmu znanego z układu odpornościowego naszego organizmu. Istotnym składnikiem Microdacyn jest kwas podchlorawy (HOCl), który odgrywa istotną rolę w naszym wrodzonym układzie immunologicznym. Kwas podchlorawy wytwarzany jest w makrofagach w trakcie fagocytozy jako substancja endogenna, a następnie jest uwalniany. Z tego faktu wynika przewaga nad innymi roztworami do płukania ran i roztworami antyseptycznymi. Dzięki stosowanemu w fagocytozie procesowi, działanie Microdacyn skierowane jest wyłącznie przeciwko mikroorganizmom jednokomórkowym, a nie przeciw wyżej zorganizowanym strukturom komórkowym.

• Nie są znane żadne działania uboczne Microdacyn na ludzkie komórki.
• Microdacyn nie jest cytotoksyczny i uczulający.
• Microdacyn może być stosowany w ranach głębokich i nie wymaga wypłukiwania.

Badania i testy wykonane zgodnie z normami ISO i FDA potwierdzające zgodność biologiczną. 

Microdacyn jest wyjątkowo dobrze tolerowany i w standardowym teście HET-CAM (test na błonie kosmówkowo-omoczniowej zarodków kurzych), osiągnął optymalny próg wrażliwości (IT) 1,022 – badanie Prof. dr A. Kramer, październik 2013 r.

Próg wrażliwości (Irritation Threshold – IT) = maksymalnie wyrazista reakcja (krwawienie lub rozpuszczanie lub wykrzepianie) oceniana jest po 5 minutach. 0 = brak reakcji, 1 = lekka reakcja, 2 = reakcja umiarkowana, 3 = silna reakcja. Tworzona jest suma wartości wyników maksymalnych dla trzech CAM. Substancje o współczynniku IT < 2 uchodzą za niedrażniące lub niemal niedrażniące.

Microdacyn, obok ran przewlekłych, może być stosowany w przypadku odsłoniętych stawów, ścięgien, kości i więzadeł, także do płukania otrzewnej. Microdacyn można łączyć z urządzeniami NPWT (podciśnieniowa terapia leczenia ran).

Test HET-CAM pozwala przewidzieć drażniące działanie produktu poprzez ocenę jego wpływu na stan naczyń krwionośnych i krwinek błony zalężonego jaja kurzego. Metodologia badań opisana jest w:  The irritation potential of nonthermalatmospheric  pressure plasma in the HET-CAM., Bender C, Matthes R, Kindel E, Kramer A, Lademann J, Weltmann K, Eisenbeiß W, Hübner N.

Microdacyn^® doskonale sprawdza się do oczyszczania i płukania ran. Badania kliniczne potwierdzają wpływ na zmniejszenie obciążenia bakteryjnego, intensywności zapachu i zapalenia tkanki łącznej po zastosowaniu roztworu rodników ponadtlenkowych w owrzodzeniach m.in. stopy cukrzycowej. Hydrożele dodatkowo wspomagają procesy autolitycznego oczyszczania ran.

Ponad 4 miliony pacjentów było skutecznie leczonych za pomocą Microdacyn w 20 krajach Europy, a także w USA, Meksyku, Indiach, Malezji. Microdacyn (wcześniej Dermacyn) posiada kilkadziesiąt badań klinicznych, także randomizowanych.

Zalecenia Europejskiego Towarzystwa Leczenia Ran – 2013 r.   Journal of Wound Care, vol. 22. no 5. EWMA Document 2013, s 32.

„Odour reduction, cellulitis and extent of granulation tissue were significantly better in the group of patients treated with superoxidised water than in controls treated with another topical disinfectant.”

„Wpływ na zmniejszenie intensywności zapachu, zapalenia tkanki łącznej i ziarninę był znacznie lepszy w grupie pacjentów leczonych roztworami rodników ponadtlenkowch niż w grupach kontrolnych leczonych innym miejscowym środkiem dezynfekującym.”

Autorzy podkreślają pozytywne wyniki  stosowania roztworów ponadtlenkowych w leczeniu zainfekowanej stopy cukrzycowej i ran pooperacyjnych, powołując się w bibliografii na dwa randomizowane badania dotyczące preparatu Dermacyn/Microdacyn.
W badaniach wykazano zmniejszenie zapalenia tkanki łącznej wokół ran w porównaniu do grupy kontrolnej leczonej jodem i solą fizjologiczną, a także zdecydowane zmniejszenie intensywności zapachu ran.

Badania, na które powołuje się EWMA w swojej publikacji i które dotyczą Dermacyn/Microdacyn są dostępne poniżej:

1. Efficacy and safety of neutral pH superoxidized solution in severe diabetic foot infections – PDF
2. A Randomized controlled trial to examine the efficacy and safety of a new superoxidized solution for the management of wide postsurgical lesions of the diabetic foot – PDF

 Rekomendacje USA (2015). Prof. David G. Armstrong

Opierając się na badaniach in vitro, roztwory HOCl posiadają podobne działanie antybakteryjne jak znane antyseptyki. Jednak w przeciwieństwie do nich, nie hamują procesów gojenia ran, a wręcz je wspierają.

Antyseptyka ran nieustannie przechodzi zmiany i aktualizacje wynikające z powstawania coraz skuteczniejszych środków przeciwdrobnoustrojowych. Z tego względu konieczne jest ustalenie dokładnych wskazań do ich zastosowania – zagadnienie to w zaktualizowanym konsensusie dotyczącym antyseptyki poruszył zespół prof. dr. hab. Axela Kramera, publikując najnowsze wytyczne w sprawie antyseptyki.

Konsensus w sprawie antyseptyki prof. dr. hab. Alexa Kramera.

Na podstawie dostępnych źródeł w postaci badań klinicznych oraz badań in vitro, a także własnych analiz, naukowcy wyróżnili dokładny sposób działania poszczególnych środków przeciwdrobnoustrojowych, niepożądane skutki uboczne ich użycia oraz przeciwwskazania do stosowania. Określono także leki przestarzałe, przedstawiając jednocześnie rekomendacje dotyczące tych środków, które są rekomendowane do poszczególnych rodzajów ran. Po dokonaniu oceny cech i dostępnych badań naukowcy podsumowali, że w przypadku płukania otrzewnej lub płukania innych jam z brakiem potencjału drenażowego, a także wtedy, gdy istnieje ryzyko ekspozycji ośrodkowego układu nerwowego, środkiem antyseptycznym z wyboru jest podchloryn.

Na stronie 19 i 20 polskiego przekładu wspomnianego dokumentu, znajduje się Tabela 10. zawierająca podsumowanie wyników badań klinicznych dla antyseptyków do ran i Tabela 13. zawierająca podsumowanie orientacyjnych zaleceń wyboru antyseptyków do ran na podstawie wskazań.

Badania, które przeprowadził zespół prof. Kramera dotyczą składu Microdacyn i są dostępne poniżej:

1. Consensus on Wound Antisepsis: Update 2018 – PDF
2. Konsensus dotyczący antyseptyki ran: Aktualizacja 2018 – PDF

Wysoka skuteczność podchlorynów (Microdacyn) w połączeniu z bezpieczeństwem stosowania, stwarza możliwość zastosowania ich na oddziałach operacyjnych, do płukania jamy otrzewnowej czy klatki piersiowej.

Naturale składniki

Microdacyn zawiera biokompatybilne związki, które w kontakcie z mikroorganizmami wyzwalają reaktywne formy tlenu (reactive oxygen species) takie jak ponadtlenki, tlen singletowy i wolny tlen mające silne działanie utleniające. Zasada działania Microdacyn odzwierciedla proces fagocytozy, kiedy to neutrofile (komórki układu odpornościowego), niszczą bakterie atakujące organizm. W trakcie wybuchu tlenowego zachodzi szereg reakcji enzymatycznych, podczas których wytwarzane są ponadtlenki i inne reaktywne formy tlenu, w tym także niewielkie stężenia kwasu podchlorawego (HOCl).

Kwas podchlorawy jest naturalnie występującą substancją, która niszczy błonę komórkową bakterii. Roztwór Microdacyn zawiera jedynie 40 ppm (0,004%) HOCl oraz 40 ppm NaOCl (podchlorynu sodu).W przypadku hydrożelu odpowiednio: NaOCl – 60 ppm, HOCl – 60 ppm. Resztę stanowi woda oczyszczona. Dzięki takiej kompozycji posiada on także obojętny odczyn pH. Tak niewielkie stężenia są wystarczające do zniszczenia bakterii, a jednocześnie nie stanowią one zagrożenia dla zdrowych tkanek.

Rozpuszczanie ściany komórkowej

Kwas podchlorawy zawarty w Microdacyn denaturuje i zwiększa przepuszczalność ściany komórkowej mikroorganizmów, co prowadzi do ich zniszczenia. Komórki naszego organizmu są naturalnie wyposażone w odpowiednie procesy zapobiegające ich uszkodzeniu.

Osmoza – pękanie komórek

Hypotoniczny roztwór Microdacyn powoduje napływ wody do komórki poprzez uszkodzoną ścianę komórkową. Na skutek działania ciśnienia osmotycznego, ściana komórkowa zostaje rozerwana, co powoduje całkowitą dezintegrację drobnoustroju. Jest to czysto fizyczne, naturalne zjawisko zapewniające efektywną redukcję obciążenia mikroorganizmami.

Pełna biozgodność i bezpieczeństwo

Microdacyn jest bardzo dobrze tolerowany przez organizm. Ogranicza on rozwój drobnoustrojów nie wywołując jednocześnie jakichkolwiek toksycznych czy drażniących reakcji dla zdrowych komórek. Nie jest cytotoksyczny czy uczulający. Nawet płukanie jamy ustnej lub kontakt z oczami nie prowadzą do podrażnień, co jest potwierdzone odpowiednimi testami.

Oczyszczanie ran

Roztwór do płukania ran Microdacyn niszczy komórki mikroorganizmów, ułatwia zmiękczenie i mechaniczne usuwanie innych zanieczyszczeń w ranie. Uszkodzone komórki, które masowo występują w przypadku zainfekowanych ran, ulegają szybszej demarkacji pod wpływem Microdacyn. Stosowanie przymoczków z Microdacyn lub stosowanie hydrożelu, wspomaga autolityczne procesy oczyszczania ran oraz stwarza odpowiednie wilgotne środowisko gojenia.

Microdacyn dostępny jest także w formie amorficznego żelu zamkniętego w butelkach o pojemnościach 60 g, 120 g i 250 g. Każda butelka posiada wygodny aplikator. Żel, dzięki bardziej zwartej konsystencji, dłużej utrzymuje się na ranie i poprawia procesy autolitycznego oczyszczania jej.

Hydrożel, obok ran przewlekłych takich jak owrzodzenia, odleżyny czy stopa cukrzycowa, może być również stosowany na odkrytych kościach, ścięgnach i więzadłach.

By utrzymać dłużej wilgotne środowisko i lepsze uwodnienie tkanek, Mirodacyn Hydrogel może być pokryty dodatkowo opatrunkiem hydrożelowym Aqua-Gel.

Zamknięte opakowanie posiada 1,5 roczny okres przydatności do użycia.

Po otworzeniu opakowania hydrożel utrzymuje swoje aktywne działanie przez okres 60 dni, dlatego też może być stosowany wielokrotnie.

Stężenie HOCl oraz NaOCl w hydrożelach jest wyższe niż w roztworach Microdacyn i wynosi odpowiednio po 60 ppm.

Aplikacja roztworu:

• Obficie nasączyć kompres gazowy roztworem Microdacyn i położyć bezpośrednio na ranę.
• Zabieg powtarzać 2 razy dziennie przez 15 min. oraz podczas każdej zmiany opatrunku.
• Microdacyn może być rutynowo stosowany zamiast soli fizjologicznej do przemywania ran pourazowych, ran oparzeniowych czy silnie zanieczyszczonych.
• Nasączenie przyschniętego opatrunku preparatem Microdacyn ułatwia jego usunięcie.
• Nie jest konieczne dodatkowe przemywanie rany przed zastosowaniem preparatu.
• Nie jest konieczne wypłukiwanie preparatu z rany.

Microdacyn można stosować także bezpośrednio do płukania jamy ustnej, np. u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej w trakcie chemioterapii.

Aplikacja żelu:

• Przed aplikacją żelu należy wypłukać ranę płynem Microdacyn.
• UWAGA!! Przed aplikacją żelu należy przekręcić aplikator w stronę zgodną z ruchem wskazówek zegara.
• Hydrożel stosujemy w ranach wymagających autolitycznego oczyszczenia.
• Stosując Microdacyn Hydrogel warstwę żelu można przykryć innym opatrunkiem specjalistycznym, np. Aqua-Gel lub gazą obficie nasączoną Microdacyn, aby zapobiec wsiąknięciu żelu w gazę.

Zdjęcia przedstawiają przebieg gojenia się rany podudzia po urazie spowodowanym otwartym złamaniem przy zastosowaniu kombinacji Microdacyn Hydrożel + opatrunek Aqua-Gel.

Stabilność:

Przed otwarciem, stabilność i jałowość produktu Microdacyn Wound Care są gwarantowane do upływu daty ważności (rok i miesiąc utraty ważności można znaleźć na butelce w formacie: „RRRR MM”). Po otwarciu należy zapisać datę na butelce w części „Date opened” (Data otwarcia). Stabilność i jałowość niezużytego roztworu są gwarantowane do 60 dni po otwarciu.

Rodzina produktów Microdacyn

Firma KIKGEL od ponad dekady jest oficjalnym dystrybutorem na Polskę wyrobów firmy Sonoma Pharmaceuticals  (wcześniej Oculus Innovative Sciences Inc.) – producenta roztworów rodników ponadtlenkowych do odkażania i płukania ran MICRODACYN. Przy tej okazji producent wprowadza szereg nowych objętości, w tym spray, hydrożel oraz linię wyrobów dermatologicznych Epicyn, Pediacyn i GramaDerm.

Oferujemy następujący asortyment linii Microdacyn: