Microdacyn

Microdacyn®. Rodzina produktów do płukania ran o działaniu antybakteryjnym

Microdacyn® jest wodnym roztworem oksydantów (super-oxidized solution) o szerokim działaniu przeciwdrobnoustrojowym. Służy do odkażania i płukania ran ostrych oraz przewlekłych takich jak owrzodzenia goleni, odleżyny, rany w przebiegu zespołu stopy cukrzycowej. Microdacyn wspomaga oczyszczanie  autolityczne rany z martwicy oraz stwarza odpowiednie środowisko gojenia.

Roztwór ponadtlenkowy Microdacyn® został szeroko przebadany pod kątem aktywności przeciwdrobnoustrojowej na: bakterie G(+), G(-), MRSA, VRE, grzyby, wirusy. Jednocześnie przeprowadzane liczne testy biologiczne potwierdzają brak działania cytotoksycznego, uczulającego, drażniącego. Microdacyn® jest bezpieczny również dla gałki ocznej czy jamy ustnej, co świadczy o jego pełnej biozgodności.

Charakterystyka Microdacyn®

Microdacyn® jest roztworem ponadtlenków (superoxidised solution), który łączy wysoką skuteczność przeciwdrobnoustrojową z bezpieczeństwem stosowania – brak działania cytotoksycznego dla zdrowych tkanek.

Służy do płukania ran ostrych oraz przewlekłych takich jak:

  • Owrzodzenia
  • Odleżyny
  • Rany w przebiegu stopy cukrzycowej
  • Rany oparzeniowe
  • Rany pooperacyjne
  • Owrzodzenia nowotworowe

Microdacyn® posiada następujące właściwości:

  • Szerokie spektrum skuteczności przeciwdrobnoustrojowej (bakterie, wirusy, zarodniki, grzyby)
  • Wykazuje właściwości przeciwzapalne i jest hipoalergiczny
  • Jest bezpieczny dla zdrowych komórek. Nie są znane jego skutki uboczne
  • Nie wymaga wypłukiwania z ran głębokich
  • Może być stosowany do przepłukiwania ucha zewnętrznego, spojówki oka, tkanek takich więzadła i ścięgna
  • Nie powoduje uodpornienia bakterii
  • Niweluje nieprzyjemny zapach ran
  • Dopuszczony do stosowania w tarapii podciśnieniowej NPWT
  • Obojętny odczyn pH

Płukanie stopy cukrzycowej

Irygacja ran w trakcie terapii NPWT

Płukanie głębokich ran chirurgicznych

Połączenie Microdacyn Hydrożel i opatrunku Aqua-Gel dobrze rozpuszcza tkankę martwiczą

Maksymalna skuteczność

Roztwór do przemywania ran Microdacyn® wykazuje doskonałe własności przeciwdrobnoustrojowe. Działanie Microdacyn® zostało udowodnione w warunkach klinicznych, w wielu kontrolowanych i randomizowanych badaniach. W badanych przypadkach u 90% pacjentów doszło do wyraźnego wzrostu poziomu granulacji i poprawy otaczającej skóry*. Badania potwierdziły także, że Microdacyn stanowi efektywne rozwiązanie redukujące biofilm bakteryjny (Pseudomonas aeruginosa, E. coli), a  przy regularnym stosowaniu zapobiega ponownemu namnażaniu się mikroorganizmów i niweluje nieprzyjemne zapachy z ran.

Microdacyn posiada także działanie przeciwzapalne. Badania in-vitro wykazały, że 15 min. ekspozycja na roztwór ponadtlenkowy powoduje 90% redukcję wydzielania histaminy przez mastocyty. Microdacyn spowalnia uwalnianie prozapalnych cytokin takich jak TNF-α, IL-6, co umożliwia wzrost aktywności cytokin przeciwzapalnych inicjujących procesy gojenia**.

Wysoka skuteczność antybakteryjna połączona jest z bezpieczeństwem stosowania. Microdacyn to jeden z najbardziej bezpiecznych produktów do płukania ran na rynku.

Po 30 sekundach Microdacyn® niszczy wszystkie bakterie do poziomu 99,99%

MRSA – Staphylococcus aureus 99.9999 % VRE – Enterococcus faecalis 99.9999 %
Staphylococcus aureus 99.9999 % Escherichia coli 99.9997 %
Acinetobacter baumanni 99.9999 % Bacteroides fragilis 99.9999 %
Candida albicans 99.9999 % Enterobacter aerogene 99.9999 %
Enterococcus faecium 99.9999 % Haemophilus influenzae 99.9993 %
Klebsiella oxytoca 99.9999 % Klebsiella pneumoniae 99.9999 %
ROW 7 COL 1 ROW 7 COL 2 ROW 7 COL 3 ROW 7 COL 4
Micrococcus luteus 99.9999 % Proteus mirabilis 99.9999 %
Staphylococcus epidermidis 99.9998 % Staphylococcus haemolyticus 99.9999 %
Staphylococcus homins 99.9996 % Staphylococcus saprophyticus 99.9999 %
Streptococcus pyogenes 99.9999 %
Kategoria Rodzaj mikroorganizów Standard / Metoda Czas ekspoycji (min.) Poziom redukcji obciążenia bakteryjnego
Pseudomonas aeruginos AOAC Use Dilution /
BS EN 13727:1999
 10 / 15  > 4,7 log / > 5,4 log
Staphylococcus aureus AOAC Use Dilution /
BS EN 13727:1999
 10 / 15  > 4,7 log / > 5,1 log
 Bakterie Salmonella choleraesuis AOAC Use Dilution  10  > 5,7 log
Enterococcus hirae BS EN 13727:1999  15 > 5,0 log
Escherichia coli AOAC Use Dilution 1  > 5,0 log
Szczepy antybiotyko-oporne Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) AOAC Use Dilution 10 > 5,9 log
Vancomycinresistente Enterococcus faecalis (VRE) AOAC Use Dilution 10 > 6,1 log
Tuberkuloza Mycobacterium bovis Tuberkulozide Wirkung in Suspension 5 > 6,4 log
Wirusy Humanes Immundefizienzvirus Typ I
(HIV-I)
Gemäß U.S. EPA guidelines 10 > 3,7 log
Zarodniki Trichophyton mentagrophytes Fungicidal Use Dilution 10 > 6,3 log
Bacillus atrophaeus BS EN 14347:2002 15 > 6,5 log

Martínez-De Jesús FR, Ramos-De la Medina A, Remes-Troche JM, Armstrong DG, Wu SC, Lázaro Martínez JL, Beneit-Montesinos JV. Efficacy and safety of neutral pH superoxidised solution in severe diabetic foot infections. Int Wound J 2007;doi:10.1111/j.1742-481X.2007.00363.x.

** Medina-Tamayo J., Sanchez-Miranda E., Super-oxidized solution inhibits IgE-antigen-induced degranulation and cytokine release in mast cells, Int. Immunopharmacology, 7(2007)1013-1024

Pod tym adresem znajdują się ważniejsze publikacje medyczne.

Pełna biozgodność

Dzięki zawartości ponadtlenków Microdacyn® zwalcza mikroorganizmy na drodze naturalnego mechanizmu znanego z układu odpornościowego naszego organizmu. Istotnym składnikiem Microdacyn® jest kwas podchlorawy (HOCl), który odgrywa istotną rolę w naszym wrodzonym układzie immunologicznym. Kwas podchlorawy wytwarzany jest w makrofagach w trakcie fagocytozy jako substancja endogenna, a następnie jest uwalniany. Z tego faktu wynika przewaga nad innymi roztworami do płukania ran i roztworami antyseptycznymi. Dzięki stosowanemu w fagocytozie procesowi działanie Microdacyn® skierowane jest wyłącznie przeciwko mikroorganizmom jednokomórkowym, a nie przeciw wyżej zorganizowanym strukturom komórkowym.

  • Nie są znane żadne działania uboczne Microdacyn® na ludzkie komórki
  • Microdacyn® nie jest cytotoksyczny i uczulający
  • Microdacyn® może być stosowany w ranach głębokich i nie wymaga wypłukiwania

Badania i testy wykonane zgodnie z normami ISO i FDA potwierdzające zgodność biologiczną. Tłumaczenie badań do pobrania Plik do pobrania

Wyniki badań do pobrania - wersja orygianlna

Najwyższa tolerancja

Microdacyn® jest wyjątkowo dobrze tolerowany i w standardowym teście HET-CAM (test na błonie kosmówkowo-omoczniowej zarodków kurzych) osiągnął optymalny próg wrażliwości (IT) 1,022 – badanie Prof. dr A. Kramer, październik 2013 r.

Próg wrażliwości (Irritation Threshold – IT) = maksymalnie wyrazista reakcja (krwawienie lub rozpuszczanie lub wykrzepianie) oceniana jest po 5 minutach. 0 = brak reakcji, 1 = lekka reakcja, 2 = reakcja umiarkowana, 3 = silna reakcja. Tworzona jest suma wartości wyników maksymalnych dla trzech CAM. Substancje o współczynniku IT < 2 uchodzą za niedrażniające lub niemal niedrażniające.

Microdacyn po 5 min oddziaływania

Preparat IT Reakcje
Microdacyn® 1,022 Brak krwawienia
Polihexanid 0,04 % w roztworze Ringera  1,32 lub wykrzepiania
Octenidyna (0,05%) 11,8 Krwawienie, cytoliza i wykrzepianie

Microdacyn® obok ran przewlekłych może być stosowany w przypadku odsłoniętych stawów, ścięgien, kości i więzadeł, także do płukania otrzewnej. Microdacyn® można łączyć z urządzeniami NPWT (podciśnieniowa terapia leczenia ran).

Test HET-CAM pozwala przewidzieć drażniące działanie produktu poprzez ocenę jego wpływu na stan naczyń krwionośnych i krwinek błony zalężonego jaja kurzego. Metodologia badań opisana jest w:  The irritation potential of nonthermalatmospheric  pressure plasma in the HET-CAM., Bender C, Matthes R, Kindel E, Kramer A, Lademann J, Weltmann K, Eisenbeiß W, Hübner N.

Oktenidyna 0,05% po 5 min oddziaływania

Jakość potwierdzona badaniami klinicznymi

Microdacyn® doskonale sprawdza się do oczyszczania i płukania ran. Badania kliniczne potwierdzają wpływ na zmniejszenie obciążenia bakteryjnego, intensywności zapachu i zapalenia tkanki łącznej po za stosowaniu roztworów ponadtlenkowych w owrzodzeniach m.in. stopy cukrzycowej. Hydrożele dodatkowo wspomagają procesy autolitycznego oczyszczania ran.

Ponad 4 miliony pacjentów było skutecznie leczonych za pomocą Microdacyn® w 20 krajach Europy, a także w USA, Meksyku, Indiach, Malezji. Microdacyn® (wcześniej Dermacyn®) posiada kilkadziesiąt badań klinicznych, także randomizowanych.

Pod tym adresem znajdują się ważniejsze publikacje medyczne.

Zalecenia Europejskiego Towarzystwa Leczenia Ran – 2013 r.   Journal of Wound Care, vol. 22. no 5. EWMA Document 2013, s 32.

„Odour reduction, cellulitis and extent of granulation tissue were significantly better in the group of patients treated with superoxidised water than in controls treated with another topical disinfectant.”

„Wpływ na zmniejszenie intensywności zapachu, zapalenia tkanki łącznej i ziarninę był znacznie lepszy w grupie pacjentów leczonych roztworami ponadtlenkowymi niż w grupach kontrolnych leczonych innym miejscowym środkiem dezynfekującym.”

 Rekomendacje USA (2015) Prof. David G. Armstrong

Opierając się na badaniach in vitro roztwory HOCl posiadają podobne działanie antybakteryjne jak znane antyseptyki jednak w przeciwieństwie do nich nie hamują procesów gojenia ran, a wręcz je wspierają.

Zasada działania

Naturale składniki

Microdacyn® zawiera biokompatybilne związki, które w kontakcie z mikroorganizmami wyzwalają reaktywne formy tlenu (reactive oxygen species) takie jak ponadtlenki, tlen singletowy i wolny tlen mające silne działanie utleniające. Zasada działania Microdacyn® odzwierciedla proces fagocytozy, kiedy to neutrofile (komórki układu odpornościowego) niszczą bakterie atakujące organizm. W trakcie wybuchu tlenowego zachodzi szereg reakcji enzymatycznych, podczas których wytwarzane są ponadtlenki i inne reaktywne formy tlenu w tym także niewielkie stężenia kwasu podchlorawego (HOCl).

Kwas podchlorawy jest naturalnie występującą substancją, która niszczy błonę komórkową bakterii. Roztwór Microdacyn zawiera jedynie 40 ppm (0,004%) HOCl oraz 40 ppm NaOCl (podchlorynu sodu).W przypadku hydrożelu odpowiednio: NaOCl – 60 ppm, HOCl – 60 ppm. Resztę stanowi woda oczyszczona. Dzięki takiej kompozycji posiada on także obojętny odczyn pH. Tak niewielkie stężenia są wystarczające do zniszczenia bakterii, a jednocześnie nie stanowią one zagrożenia dla zdrowych tkanek.

Rozpuszczanie ściany komórkowej

Kwas podchlorawy zawarty w Microdacyn® denaturuje i zwiększa przepuszczalność ściany komórkowej mikroorganizmów, co prowadzi do ich zniszczenia. Komórki naszego organizmu są naturalnie wyposażone w odpowiednie procesy zapobiegające ich uszkodzeniu.

Osmoza – pękanie komórek

Hypotoniczny roztwór Microdacyn® powoduje napływ wody do komórki poprzez uszkodzoną ścianę komórkową. Na skutek działania ciśnienia osmotycznego ściana komórkowa zostaje rozerwana co powoduje całkowitą dezintegrację drobnoustroju. Jest to czysto fizyczne, naturalne zjawisko zapewniające efektywną redukcję obciązenia mikroorganizmami.

Pełna biozgodność i bezpieczeństwo

microdacyn-auge-mund

Microdacyn® jest bardzo dobrze tolerowany przez organizm. Ogranicza on rozwój drobnoustrojów nie wywołując jednocześnie jakichkolwiek toksycznych czy drażniących reakcji dla zdrowych komórek. Nie jest cytotoksyczny czy uczulujący. Nawet płukanie jamy ustnej lub kontakt z oczami nie prowadzą do podrażnień, co jest potwierdzone odpowiednimi testami.

Oczyszczanie ran

Roztwór do płukania ran Microdacyn® niszczy komórki mikroorganizmów, ułatwia zmiękczenie i mechaniczne usuwanie innych zanieczyszczeń w ranie. Uszkodzone komórki, które masowo występują w przypadku zainfekowanych ran ulegają szybszej demarkacji pod wpływem Microdacyn®. Stosowanie przymoczków z Microdacyn® lub stosowanie hydrożelu wspomaga autolityczne procesy oczyszczania ran oraz stwarza odpowiednie wilgotne środowisko gojenia.

Nowość - Hydrożel

Microdacyn® dostępny jest także w formie amorficznego żelu zamkniętego w butelkach o pojemnościach 120 g i 250 g. Każda butelka posiada wygodny aplikator. Żel, dzięki bardziej zwartej konsystencji dłużej utrzymuje się na ranie i poprawia procesy autolitycznego oczyszczania ran.

Hydrożel obok ran przewlekłych takich jak owrzodzenia, odleżyny czy stopa cukrzycowa może być również stosowany na odkrytych kościach, ścięgnach i więzadłach.

By utrzymać dłużej wilgotne środowisko i lepsze uwodnienie tkanek, Mirodacyn® Hydrogel może być pokryty dodatkowo opatrunkiem hydrożelowym Aqua-Gel®.

Zamknięte opakowanie posiada 1,5 roczny okres przydatności do użycia.

Po otworzeniu opakowania hydrożel utrzymuje swoje aktywne działanie przez okres 60 dni, dlatego też może być stosowany wielokrotnie.

Stężenie HOCl oraz NaOCl w hydrożelach jest wyższe jak w roztworach Microdacyn® i wynosi odpowiednio po 60 ppm.

Aplikacja

Aplikacja roztworu

  • Obficie nasączyć kompres gazowy roztworem Microdacyn® i położyć bezpośrednio na ranę
  • Zabieg powtarzać 2 razy dziennie przez 15 min. oraz podczas każdej zmiany opatrunku
  • Microdacyn może być rutynowo stosowany zamiast soli fizjologicznej do przewywania ran pourazowych, ran oparzeniowych czy silnie zanieczyszczonych.
  • Nasączenie przyschniętego opatrunku preparatem Microdacyn ułatwia jego usunięcie
  • Nie jest konieczne dodatkowe przemywanie rany przed zastosowaniem preparatu
  • Nie jest konieczne wypłukiwanie preparatu z rany

Microdacyn® można stosować także bezpośrednio do płukania jamy ustnej, np. u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej w trakcie chemioterapii.

Aplikacja żelu

  • Przed aplikacją żelu należy wypłukać ranę płynem Microdacyn® celem wypłukania zanieczyszczeń
  • UWAGA!! Przed aplikacją żelu należy przekręcić aplikator w stronę zgodną z ruchem wskazówek zegara
  • Hydrożel stosujemy w ranach wymagających autolitycznego oczyszczenia
  • Stosując Microdacyn® Hydrogel warstwę żelu moża przykryć innym opatrunkiem specjalistycznym, np. Aqua-Gel® lub gazą obficie nasączoną Microdacyn® by zapobiec wsiąknięciu żelu w gazę.

Zdjęcia przedstawiają przebieg gojenia się rany podudzia po urazie spowodowanym otwartym złamaniem przy zastosowaniu kombinacji Microdacyn Hydrożel + opatrunek Aqua-Gel.

Data: 13.06.2015

Data: 13.06.2015

Data: 17.06.2015

Data: 09.07.2015

Asortyment

Rodzina produktów Microdacyn®

Firma KIKGEL od 5 lat jest przedstawicielem na Polskę firmy Oculus Innovative Sciences Inc. (USA) producenta roztworów ponadtlenkowych do odkażania i płukania ran Dermacyn®Aktualnie marka Dermacyn® zostaje zastąpiona nową marką MICRODACYN®. Przy tej okazji producent wprowadza szereg nowych objętości, w tym spray oraz hydrożel.

Oferujemy następujący asortyment linii Microdacyn®:

Nazwa Produktu Pojemność
Kod Produktu
Microdacyn® Roztwór 250 ml SPRAY M250
500 ml M500
990 ml NPWT M990
5 L M5000
Microdacyn® Hydrożel 120 g MH120
250 g MH250